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低硼硅玻璃安瓿瓶断裂力测定仪

简要描述：低硼硅玻璃安瓿瓶断裂力测定仪是一款用于精确测定药用安瓿瓶折断力（易折力）的专业仪器。该仪器严格遵循国家药包材标准，通过高精度传感器与稳定驱动系统，模拟临床开启过程，量化评估安瓿瓶颈的机械性能，是制药企业及质检机构进行产品质量控制与研发的关键设备。核心参数速览：标准测试范围0-200N，测量精度高达±0.5%，测试速度在1-500mm/min内无级可调。

• 产品型号：BST
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2026-01-22
• 访  问  量：25

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1. 产品用途/适用样品

低硼硅玻璃安瓿瓶断裂力测定仪主要用于测定各种药用玻璃安瓿瓶瓶颈折断所需的力值，即折断力。其直接应用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿以及有色避光安瓿的质量控制。仪器可适配多种容量规格的样品，包括但不限于1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等注射用药物安瓿瓶，通过评估其刻痕处折断性能与整体机械强度，确保产品满足临床安全开启的要求。

2. 行业合规性

仪器的设计、制造与测试方法符合国家与行业强制性标准。其核心合规性体现在严格遵从 《YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿》 与 《YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿》 中关于“折断力"测定的规定。同时，符合 GB/T 2637-2016《安瓿》 国家标准，并参考 ISO 9187 国际标准。尤为关键的是，《中国药典》2025年版四部通则<9014>已明确将“折断性能"列为药用玻璃容器的关键考察项目，使用本仪器进行测试是满足药典法规要求的必要手段。

3. 核心技术特点

• 技术优势与数据可靠性：仪器采用高稳定性机电一体化设计与高精度应变式力值传感器，确保在全量程内实现±0.5%的测量精度，能精准捕捉断裂瞬间的峰值力值。内置的PLC工业控制系统保障了测试过程的高重复性与稳定性。仪器自动记录并计算折断力峰值与均匀性，为生产工艺调整提供可靠数据支撑。

• 操作便捷性：配备7英寸彩色HMI触摸屏，人机交互直观，参数设置与测试操作一目了然。测试结束后，测量头自动回位，并可通过内置微型打印机快速输出结果，极大提升了检测效率。

4. 适用范围/场景

本仪器广泛应用于药品产业链的各个环节。医药生产企业可用于进厂包装材料检验、生产线过程控制及成品出厂放行。政府检测机构、第三方质检院所、食品药品检验所及海关技术中心可将其用于监督抽查与仲裁检验。此外，各大科研机构与大学院校也常将其用于药包材新产品、新工艺的研发与性能评价。

5. 执行标准

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• ISO 9187-1: 注射器械 - 第1部分：注射用安瓿

• 《中国药典》2025年版 四部通则 <9014>

6. 技术参数

• 测试范围：0-200N（标准，可定制其他量程）

• 测量精度：±0.5%

• 测试速度：1-500 mm/min 无级变速（标准速度10 mm/min）

• 速度精度：±1%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 力值分辨率：0.01 N

• 操作界面：7英寸彩色触摸屏（HMI）

• 数据输出：内置微型打印机，支持USB数据导出

• 电源：AC 220V ±10%，50 Hz

7. 操作流程

① 准备与开机：将仪器置于平稳台面，连接电源，开机预热。② 安装夹具与校准：根据安瓿瓶规格安装对应的专用支撑夹具，必要时使用标准砝码进行力值校准。③ 设置参数：通过触摸屏设置测试速度、样品编号等信息。④ 放置样品：将安瓿瓶瓶颈（刻痕处）水平、对中放置于两个支撑块上。⑤ 执行测试：启动测试，压头自动下压直至瓶颈断裂后返回。⑥ 记录与清理：仪器自动记录并显示折断力值，清理测试区碎屑。⑦ 重复与统计：重复测试至规定样本量，仪器自动生成统计报告（如平均值、标准差）。⑧ 输出报告：打印或导出最终测试报告。

8. 售后服务

我们提供全面的售后支持以确保您的设备始终处于**状态。服务内容包括：仪器的上门安装、调试及现场操作培训；为期一年的整机保修服务，核心传感器提供更长的质量保证期；终身提供优惠的技术支持与维修服务；定期提供校准提醒与技术支持回访；可根据用户需求，提供定制化夹具开发与测试方法建立等增值服务。

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