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安瓿瓶扭断力检测仪

简要描述：安瓿瓶扭断力检测仪是专为制药、药包材及质检机构设计的，用于精确测定各类安瓿瓶瓶颈折断力的专用检测设备。它严格遵循《中国药典》及YBB标准，是确保药品临床使用安全与便捷性的关键质控工具。其核心参数速览：测试范围0-200N，测量精度±0.5%，无极变速速度范围1-500mm/min。

• 产品型号：BST
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2026-01-22
• 访  问  量：11

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1. 产品用途/适用样品
安瓿瓶扭断力检测仪主要用于精确测定低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等各类注射剂用安瓿瓶的瓶颈折断力。它适用于多种规格的安瓿瓶样品，如常见的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等，通过模拟临床手掰动作，量化其断裂强度，为产品质量控制、生产工艺优化及包装材料选型提供关键数据支持。

2. 行业合规性
安瓿瓶扭断力检测仪的设计与测试方法严格符合国家及行业强制性标准。其核心依据为《中华人民共和国药典》（2025年版）通则9014“药用玻璃材料和容器检查法"中对折断性能的规定，以及国家药品包装容器（材料）标准YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》和YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》中关于折断力的具体要求。同时，其原理亦能满足国际标准ISO 9187-1:2010的相关测试要求，确保检测数据的法定有效性与国际可比性。

3. 核心技术特点
在技术优势上，仪器采用高稳定性PLC工业控制系统与高精度进口力值传感器，确保测试过程稳定，数据精确可靠。操作便捷性方面，配备7英寸高清HMI触摸屏，中文操作界面直观友好，参数设置、测试控制、数据查看一气呵成。在数据可靠性上，系统自动记录并处理测试数据，可计算最大值、最小值、平均值及标准偏差等统计值，并可直接连接微型打印机输出报告或通过USB接口导出电子数据，符合GMP/GLP对数据完整性与可追溯性的规范要求。此外，测量头自动复位、测试速度无极可调等功能，进一步提升了检测效率与适应性。

4. 适用范围/场景
本设备广泛应用于各类需要进行安瓿瓶质量控制的场景。主要包括：各大制药企业的进厂包装材料检验、中间产品控制及成品放行检测；各级药品检验所、食品药品质量监督检验院、海关技术中心等政府质检机构的监督抽查与风险监测；第三方检测实验室的委托检验；以及高等院校、科研院所相关领域的教学与研究工作。

5. 执行标准
仪器满足并执行以下主要标准：

• 《中华人民共和国药典》（2025年版）

• YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

• YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

• GB/T 2637-2016 安瓿

• ISO 9187-1:2010 注射用医**器械 — 第1部分：注射剂用安瓿

6. 技术参数

• 测量范围：0-200N（标准配置，其他量程可定制）

• 测量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01mm

• 测试速度：1-500 mm/min（无极变速）

• 速度精度：±1%

• 行程：≥150 mm

• 电源：AC 220V 50Hz

• 外形尺寸：约450mm (L) × 350mm (W) × 650mm (H)

7. 操作流程
基本操作流程如下：接通电源，启动设备并进行预热。在触摸屏上设置本次试验的标准参数（如测试速度、样品信息等）。将待测安瓿瓶样品垂直置于专用夹具中，确保瓶颈预划痕处与测试头对正。启动测试程序，仪器驱动测试头匀速下压，力值传感器实时采集数据，瓶体断裂后测试头自动返回。重复操作至完成设定样本数量。最后，在屏幕查看或打印完整的测试统计数据报告。

8. 售后服务
我们承诺提供全面的售后服务支持，包括：设备交付时的现场安装、调试及操作人员免费培训；提供详细的中文使用说明书、维护手册及标准操作程序（SOP）参考模板；自验收合格之日起提供不少于一年的免费保修服务（易损件除外）；终身提供技术咨询与软件升级服务；建立客户档案，提供定期回访与维护提醒。

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