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色环安瓿易折力检测仪

简要描述：色环安瓿易折力检测仪是一款专门用于精确测定色环安瓿瓶颈部折断力（易折力）的专业检测设备。该仪器严格遵循《中国药典》及国家药品包装材料标准，通过模拟临床开启过程，科学量化评估安瓿瓶的易折性能与机械强度，是制药企业、安瓿瓶生产商及第三方质检机构进行质量控制与合规验证的核心工具。其核心参数包括0-200N的宽范围测试能力、高达±0.5%的测量精度以及1-500mm/min无极可调的测试速度。

• 产品型号：BST
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2026-01-20
• 访  问  量：14

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1. 产品用途/适用样品

色环安瓿易折力检测仪专用于量化评估各类色环安瓿瓶瓶颈部的折断力（易折力）。色环安瓿是临床上广泛使用的安全型安瓿，其颈部带有一圈环形刻痕（色环），本设备即针对此特殊结构进行精准测试。适用样品包括采用低硼硅玻璃或中性硼硅玻璃制成的各容量（如1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml）色环安瓿瓶，无论是注射用药物安瓿瓶还是输液用安瓿瓶，均能准确测定其瓶颈折断强度与刻痕处折断性能。

2. 行业合规性

本仪器的设计与测试方法满足国家药品监管的强制性要求。它首要符合《中华人民共和国药典》2025年版四部通则中对安瓿“折断性能"的检测规定。同时，严格遵从GB/T 2637-2016《安瓿》国家通用标准，以及更具针对性的YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》与YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》等药包材标准。对于有国际标准需求的用户，仪器方法也兼容ISO 9187-1国际标准，确保测试数据的认可度。

3. 核心技术特点

• 技术优势：仪器采用高稳定性PLC工业控制系统，配合进口高精度力值传感器，确保加载过程平稳、数据采集精准，有效捕捉脆性断裂瞬间的峰值力。

• 操作便捷性：配备7英寸高清HMI触摸屏，中文图形化界面使得参数设置、测试启动、结果查看一目了然。测试完成后测量头自动回位，并可通过内置微型打印机即时打印报告，极大提升批量检测效率。

• 数据可靠性：力值测量精度高达±0.5%，测试速度精确控制在设定值的±1%误差以内。系统能实时绘制“力-位移"曲线，不仅记录折断力峰值，更能辅助分析断裂模式，数据重复性高，为工艺判断提供可靠依据。

4. 适用范围/场景

该仪器广泛应用于制药产业链的各个环节：医药生产企业用于安瓿瓶入厂检验、生产线过程控制及成品出厂放行；政府及第三方质检机构（如各级药品检验所、产品质量监督检验院）进行监督抽查与型式检验；科研机构与高等院校则用于包装材料学研究与新产品质量开发。其测试结果直接关系到临床开启性能的安全与便捷。

5. 执行标准

• 《中华人民共和国药典》（2025年版）四部 通则

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

6. 技术参数

7. 操作流程

1. 准备与设置：仪器通电预热，根据安瓿瓶规格安装对应夹具。通过触摸屏设置测试参数（推荐标准速度10mm/min）。

2. 样品安装：将色环安瓿瓶放置于专用V型支撑夹具上，确保瓶颈色环刻痕中心准确对准上方的施力压头。

3. 开始测试：启动测试程序，仪器自动完成下压加载、折断、数据采集及压头回升全过程。

4. 记录与输出：屏幕实时显示并存储折断力数值。单次或批次测试完成后，可一键生成统计报告（含平均值、最大值、最小值、标准差等），并通过打印机输出。

8. 售后服务

我们提供全面的售后支持：仪器享受壹年免费保修，终身提供技术支持。提供专业的现场或远程操作培训，确保用户熟练掌握。我们承诺快速的售后响应，并保证备品备件的长期供应。

9. 相关文章

色环安瓿易折力检测仪通过其高精度与可靠性，为保障药品终端使用的安全性构筑了坚实的技术防线。