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YY1001-2024新标的实施，要求全玻璃注射器必须通过密合性（外套/芯杆、锥头）、滑动性能、熔接牢固度四项核心力学测试210。传统分散检测需多台设备，存在效率低、数据割裂、成本高等痛点。本文将解析如何通过多功能集成设备实现“一机多测"，高效满足新标要求。
传统分散检测的三大瓶颈
设备成本高：单项测试需独立仪器（如密合性仪、滑动性仪、熔接牢固度仪），采购费用**；
操作繁琐：重复装夹样品，单样全项检测耗时超15分钟；
数据分散：结果分散于不同设备，难以统一分析及追溯。
MST-01多功能测试仪的集成方案
▍四项测试一机完成
外套/芯杆密合性 水压注入+高精度压力传感器（±0.5%精度），自动判定10s内泄漏6 传统10min → 2min
锥头密合性 300kPa水压保压30s，智能捕捉0.00001pa・m³/s级泄漏4 人工观测 → 自动曲线分析
滑动性能 滚珠丝杠匀速驱动（1-600mm/min），动态记录推拉力峰值39 主观手感 → 量化摩擦力曲线
熔接牢固度 定力值加载（±0.5%F.S.），锥头180°旋转二次受力，自动分离判定2 目测分离 → 力值阈值报警
▍技术优势
模块化夹具：3秒切换测试模式，适配全玻璃/预灌封注射器鲁尔接头；
数据统一管理：7英寸触摸屏集中显示四项测试曲线，支持生成合规报告（符合GMP审计需求）；
成本节约：单台替代多设备，维护成本降低60%。
▍选型关键建议
认证合规性：确认设备内置YY1001-2024、GB/T 1962.1等标准程序，避免二次开发；
扩展能力：优先选择支持安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力等附加项目的机型，适应未来需求；
服务响应：选择提供本地计量支持（如山东、江苏厂商），确保年度校准时效。
结语：面对新标的多项检测要求，多功能集成设备以高效率、数据统一性及长期成本优势，成为药企质控升级的核心工具。MST-01通过四项测试一体化设计，助力企业快速响应YY1001-2024，筑牢注射器安全防线。
相关问答：
问：为何强调“四项测试一机完成"？
答：分散检测导致数据割裂与高成本。集成设备可同步管理数据、缩短70%检测时间，并降低设备采购与维护费用。
问：MST-01如何满足不同标准的测试要求？
答：内置YY1001-2024（注射器）、GB/T 1962.1（鲁尔接头） 等标准程序，一键调用参数，避免人工设置误差。
问：该设备能否兼容其他药包材检测？
答：是。更换夹具后可测试西林瓶开启力、安瓿瓶折断力、导管导丝摩擦力等20+项目。
