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2025 药典 0952 黏附力测定法新要求

更新时间:2025-07-25 点击量:97
  在药品生产与质量把控领域,标准始终是行业的 “硬杠杠”。2025 年药典 0900 特性检查法中,0952 黏附力测定法对贴膏剂、贴剂的初黏力、持黏力等指标测定提出了明确规范。初黏力作为反映贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时黏附力的关键指标,其准确测定尤为重要。而济南西奥机电有限公司推出的初粘性测试仪,凭借**性能,成为众多药企满足药典标准的得力助手。
 
  药典规定初黏力采用滚球斜坡停止法测定,要求试验装置由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等构成,且对各部件参数有严格要求。济南西奥机电有限公司的初粘性测试仪,从设计到制造,每一个环节都严格遵循高标准,**契合药典规范。其整体采用优质铝型材设计,不仅美观大方,而且经久耐用,能够在长期频繁使用中保持稳定性能。创新性精控角度调节装置,让倾斜角在 0 - 60° 之间的调节变得轻松便捷,且精度远超行业同类产品,确保试验时倾斜板角度与药典要求高度一致,为准确测定初黏力奠定基础。精细钢球位置调控旋钮,方便操作人员对钢球前后左右位置进行精准调节,保障每次试验的一致性和准确性 。此外,钢球采用 GCr15 轴承钢制造,其形状公差和表面粗糙度的精度级别超过 GB/T308 规定的等级 40 级以上,有效减少因钢球质量问题导致的测定误差。
 
  在实际测定过程中,依据药典要求,试验前需将贴膏剂、贴剂在特定温湿度条件下放置,并对倾斜板和不锈钢球进行严格清洁。使用济南西奥机电的初粘性测试仪时,操作人员可轻松按照标准流程,将供试品固定在倾斜板上,放置钢球进行测试。仪器的高精度设计,使得每次钢球滚落与供试品接触的过程都能稳定复现,保证了测定结果的可靠性。对于结果判断,药典制定了严谨的标准,而该仪器凭借稳定的性能,能够助力企业高效完成测定与判断,若出现临界情况,也能确保复试结果的准确性。
 
  济南西奥机电有限公司的初粘性测试仪,不仅满足药典规定,还符合 GB/T 4852、JIS Z0237 等多项国家和国际标准,展现出强大的通用性和专业性。在贴膏剂、贴剂生产企业提升产品质量,满足法规要求的道路上,这款仪器无疑是值得信赖的伙伴。
 
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