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在《中国药典》2025版正式实施的背景下,凝胶强度测定法的技术规范再次成为制药、食品及材料科学领域的焦点。作为物理常数检测的核心指标,凝胶强度不仅关乎产品质量稳定性,更直接影响终端产品的应用性能。济南西奥机电有限公司凭借深耕质检领域十余年的技术积淀,推出**契合药典0634法的GST-01凝胶强度测试仪,以专业级解决方案助力行业突破检测精度天花板。
精准复现药典要求:从理论到实践的全面对接
针对药典中"探头垂直作用力"与"温度控制精度±0.1℃"的双重严苛要求,GST-01采用三重校准体系:
机械系统校准:通过精密滚珠丝杠与PLC工业控制系统,实现0.01mm位移精度控制,确保探头下压速率在0.5-1.0mm/s区间内波动值≤0.02mm/s;
力值校准:内置砝码自动校验模块,覆盖0-5000g全量程,检测精度达0.5%F.S,远超药典要求的误差容忍度;
温控校准:配备双区独立控温系统,测试台与恒温水浴箱温差≤0.05℃,**复现药典规定的凝冻温度环境。
专业级设计破解行业痛点
面对样品制备环节的气泡干扰、表面平整度控制等难题,GST-01创新性地整合三大核心技术:
智能样品适配系统:支持样品瓶A/B双模式自动识别,通过3D激光定位确保探头始终作用于凝胶中心点,规避瓶壁边缘效应;
动态压力补偿算法:在探头压入4mm过程中实时采集200组数据,自动过滤气泡破裂引起的异常力值波动;
快速测试模式:当凝冻温度低于环境温度时,仪器可5分钟内完成测试循环,避免凝胶融化导致的测试偏差。
全流程合规性保障:从制备到出报告的闭环管理
设备深度契合药典操作规范:
配备7英寸触控屏引导式操作界面,内置胶液制备、转移、冷却、测试全流程SOP动画演示;
**的"防焦化预警"功能,通过红外温度传感器实时监测样品瓶底部温度,超限自动报警;
测试数据自动生成符合FDA 21 CFR Part 11规范的电子记录,支持审计追踪与电子签名。
应用场景延伸:不止于药典检测
目前,GST-01已成功应用于:
明胶行业:bloom值测定重复性RSD≤3%(药典要求≤10%)
生物医药:水凝胶支架力学性能表征
食品工业:果冻、酸奶凝胶强度分级
化妆品:胶原蛋白凝胶质地评估