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动态断裂强度测试仪

简要描述：动态断裂强度测试仪，专为医疗器械行业设计，用于精确评估植入式给药装置导管连接处的耐久性能。该仪器严格遵循YY0332-2011、YY/T0285.6-2020等行业标准，采用PLC控制系统和精密传动机构，可实现1Hz±0.2Hz频率下的动态断裂强度测试，确保医疗器械产品的安全可靠性。

• 产品型号：MPT
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2025-11-20
• 访  问  量：25

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产品特点

• 高精度动态测试系统：采用PLC控制系统与精密滚珠丝杠传动，搭配伺服电机，确保测试过程稳定可靠，测量精度达到0.5%F.S.，速度控制精确

• 专业动态测试功能：支持1Hz±0.2Hz频率的动态断裂强度测试，可按照标准要求进行10万次重复测试，自动记录测试数据

• 智能化控制平台：7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置直观，实时显示测试曲线和动态数据，操作简便

• 多重安全保护机制：配置限位保护和过载自动停机功能，确保长期动态测试过程的安全可靠

• 标准化测试程序：内置标准测试模式，可自动执行导管伸长率10%或最大拉力5N的先到达条件判断

• 完善数据管理：可选配计算机软件进行测试结果深度分析，支持数据导出和报告生成

测试原理

动态断裂强度测试仪依据YY0332-2011、YY/T0285.6-2020等标准要求，通过对给药装置导管连接处以1Hz±0.2Hz的频率进行动态断裂强度测试。在流动方向上进行拉伸至导管伸长率为10%或最大拉力为5N（取先到达者），重复测试10万次，检测组件是否发生断裂或破裂，评估产品的耐久性能。

技术参数

执行标准

本仪器严格遵循以下医疗器械行业标准：

• YY0332-2011《植入式给药装置》

• YY/T0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》

• ISO 10555-6:2015《血管内导管-无菌和单次使用导管-第6部分：皮下植入式给药装置》

应用领域

• 医疗器械生产企业：植入式给药装置导管连接处的动态断裂强度测试

• 质检机构：给药装置产品的质量监督检验和耐久性能评价

• 研发单位：新型给药装置产品的耐久性研究和工艺优化

• 医疗机构：给药装置使用前的质量验证和性能评估

测试流程详解

标准测试流程包括：

1. 样品安装：将给药装置导管正确安装在专用夹具上

2. 参数设置：根据测试标准设定测试频率、循环次数等参数

3. 测试执行：启动动态测试程序，自动执行10万次循环测试

4. 结果判定：检测组件是否发生断裂或破裂，评估产品耐久性

质量控制重要性

给药装置导管连接处的动态断裂强度直接影响患者使用安全。强度不足可能导致连接处断裂，影响药物输送，甚至危及患者健康。通过科学的动态断裂强度测试，可确保产品在长期使用过程中保持可靠的连接性能。

定制服务

济南西奥机电基于丰富的医疗器械测试经验，提供专业的定制解决方案：

• 专用夹具定制：针对特殊规格给药装置，设计制造专用测试夹具

• 测试方案开发：根据客户产品特性，开发个性化的检测方案

• 标准符合性支持：提供最新标准的技术指导和测试方法培训

• 技术培训服务：提供完善的操作培训、设备维护和技术支持

通过精密的测试性能和专业的定制服务，动态断裂强度测试仪能够为医疗器械行业提供可靠的耐久性能检测方案，帮助企业提升产品质量，确保临床应用安全。