| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 自动化程度 | 全自动 |
高精度测控系统:采用PLC控制系统与精密滚珠丝杠传动,搭配伺服电机,确保测试过程稳定可靠,测量精度达到0.5%F.S.,速度范围1-500mm/min无级可调
双重测试功能:集成针尖强度测试和穿刺力测试两种模式,可全面评估缝合针的穿刺性能
专用测试装置:配备硬度FR60标准钢块和0.05mm高纯铝箔夹具,确保测试条件的标准化和准确性
智能化操作平台:7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置直观,实时显示测试数据和力值曲线
多重安全保障:配置限位保护和过载自动停机功能,确保测试过程安全可靠
数据管理完善:可选配计算机软件进行测试结果深度分析,自动记录最大穿刺力值
针尖强度测试:将硬度FR60的标准钢块固定在专用夹具上,以规定速度将缝合针垂直刺向钢块,加载至规定载荷后保持5-10秒,检测针尖是否产生弯钩。
穿刺力测试:将厚度0.05mm、纯度99.8%的铝箔固定在专用夹具上,以规定速度将缝合针针尖垂直刺穿铝箔,记录最大穿刺力值。
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试范围 | 0-200N(其他量程可选) |
| 精度 | 0.5%F.S. |
| 速度范围 | 1-500mm/min(无级调速) |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 控制方式 | PLC自动控制 |
| 显示界面 | 7英寸HMI触摸屏 |
医用缝合针针尖强度/穿刺力测试仪严格遵循以下医疗器械行业标准:
YY 0166-2002《带线缝合针》
YY/T 0043-2016《医用缝合针》
相关医疗器械检测标准
医疗器械生产企业:各类医用缝合针的针尖强度和穿刺力检测
质检机构:缝合针产品的质量监督检验和注册检验
研发单位:新型缝合针针尖性能研究和工艺优化
医疗机构:缝合针使用前的质量验证
标准测试流程包括:
样品准备:将测试用钢块或铝箔安装在专用夹具上
参数设置:根据测试标准设定速度、载荷等参数
测试执行:启动测试程序,自动完成加载、保持、记录过程
结果判定:检查针尖状态或分析穿刺力数据
缝合针的针尖强度和穿刺力直接影响手术效果。针尖强度不足可能导致弯钩,增加组织损伤;穿刺力过大会影响操作精度,穿刺力过小则影响穿刺效果。通过科学的测试方法,可确保缝合针在临床使用中保持最佳性能。
济南西奥机电基于丰富的医疗器械测试经验,提供专业的定制解决方案:
专用夹具定制:针对特殊规格缝合针,设计制造专用测试夹具
测试方案开发:根据客户产品特性,开发个性化的检测方案
标准材料提供:提供符合标准要求的测试用钢块和铝箔
技术培训支持:提供完善的操作培训、设备维护和技术支持
通过精密的测试性能和专业的定制服务,医用缝合针针尖强度/穿刺力测试仪能够为医疗器械行业提供全面的针尖性能检测方案,帮助企业提升产品质量,确保临床应用安全。
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