| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 自动化程度 | 全自动 |
产品特点
精密测控系统:采用PLC控制和精密滚珠丝杆传动系统,配备伺服电机,确保测试过程稳定可靠,测量精度高达0.5%F.S,满足医疗器械精密测试要求。
智能化操作平台:7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置直观,测试速度在1-500mm/min范围内无级调速,速度精度达0.1mm/min,操作简便高效。
标准化测试方法:严格遵循YY 0450.1-2020标准要求,支持导丝破裂测试、弯曲性能测试及涂层完整性评估。
多功能测试能力:支持拉伸、剥离、开启力、穿刺力等多个试验项目,可扩展其他医药包装、医疗器械等各种力学项目检测。
全面安全保障:配置限位保护及自动保护功能,避免意外损坏仪器,确保测试过程安全稳定。
完善数据管理:可选配计算机软件,进行测试结果分析,支持数据导出和报告生成。
测试原理
本仪器依据YY 0450.1-2020标准要求,通过将导丝样品固定在专用测试装置上,以设定的速度和行程进行自动旋转、弯曲等测试。系统实时监测并记录测试过程中导丝的力学性能变化,准确评估导丝的破裂强度、弯曲性能及涂层完整性,确保产品符合医疗器械安全标准。
技术参数
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试范围 | 0-200N(其他范围可选) |
| 精度 | 0.5%F.S |
| 测试速度 | 1-500mm/min(无级调速) |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 控制方式 | PLC控制系统 |
| 显示界面 | 7英寸HMI人机触摸屏 |
执行标准
本仪器严格遵循YY 0450.1-2020《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械》行业标准,满足医疗器械生产企业对导丝产品性能测试的标准化需求,确保测试数据的准确性和可比性。
应用领域
医疗器械制造:用于血管内导管导丝的破裂测试和弯曲性能评估。
质检机构:导丝产品的质量监督检验和安全性能验证。
医院设备科:医用导丝的进货验收和定期维护检测。
研发中心:新型导丝产品的性能研究和优化改进。
生产企业:导丝产品出厂检验和质量控制。
质量控制重要性
导丝的破裂强度和弯曲性能直接影响临床使用的安全性和有效性。破裂强度不足可能导致导丝在手术过程中发生断裂,弯曲性能不良则会影响导丝的通过性和操控性。通过导丝破裂测试仪的精确测量,企业可科学评估产品的机械性能,为材料选择、工艺参数优化提供量化依据,确保产品在临床使用中具有可靠的性能和安全性。
定制服务
济南西奥机电凭借在医疗器械检测领域的丰富经验,为客户提供专业的定制解决方案:
测试方案定制:根据客户具体产品特性,开发个性化的导丝测试方案。
夹具定制:针对特殊规格的导丝产品,设计制造专用测试夹具。
软件功能扩展:可选配专业测试软件,实现数据管理和分析功能。
技术培训支持:提供完善的操作培训、检测方法指导和设备维护服务。
通过精密的测试性能和专业的定制服务,导丝破裂测试仪能够为医疗器械行业提供准确可靠的性能检测方案,助力企业提升产品质量,确保临床使用安全,增强市场竞争力。
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