| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 自动化程度 | 全自动 |
产品特点
精密测控系统:采用PLC控制、精密滚珠丝杆和伺服电机,确保测试过程稳定,测量精度高达0.5%F.S,分辨率达0.1N,有效保证启动力、持续推动力等关键数据的重复性与准确性。
智能化操作平台:7英寸HMI人机界面触摸屏,参数设置直观,测试速度在1-500mm/min范围内无级调速,支持40mm/min±3mm/min标准速度模拟实际注射过程,速度精度达0.1mm/min。
标准化测试能力:严格遵循YBB00162004-2015标准,可自动完成启动力(≤30N)、持续推动力(≤15N)、重新启动力(≤30N)及颤动现象的检测,一次性输出多组数据平均值。
多功能扩展设计:支持拉伸、剥离、穿刺力等十几种试验项目,通过更换夹具可扩展至医药包装、医疗器械的力学性能检测。
全面安全保障:配置限位保护和自动回位功能,避免过载损坏,确保操作安全;可选配计算机软件,进行数据深度分析与报告生成。
高效数据管理:内置微型打印机,快速输出实验结果;支持分级权限管理和在线升级,方便用户定制化操作。
测试原理
本仪器依据YBB00162004-2015标准,通过精密传动系统模拟笔式注射器临床推注过程。将安装活塞的套筒固定于专用夹持器,以恒定速度推动活塞,在移动至中点时暂停5秒后压到底。系统实时监测启动力、持续推动力、重新启动力及活塞运动轨迹,准确识别"颤动"等不规则现象,科学评估溴化丁基橡胶活塞的滑动性能。
技术参数
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试范围 | 0-200N(其他量程可选) |
| 精度 | 0.5%F.S |
| 测试速度 | 1-500mm/min(无级调速) |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 控制方式 | PLC控制系统 |
| 显示界面 | 7英寸HMI人机触摸屏 |
执行标准
本仪器严格遵循YBB00162004-2015《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》、YBB30042012《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞》等药品包装标准,同时兼容ASTM、ISO等国际规范,满足制药企业、质检机构对注射器组件滑动性能的标准化测试需求。
应用领域
制药企业:用于笔式注射器、卡式瓶等溴化丁基橡胶活塞的滑动性测试与出厂质检。
医疗器械制造:注射器套筒、预灌封注射器组件的推注力性能验证。
质检机构:药品包装材料的监督检验与合规性认证。
研发中心:新型橡胶活塞配方的优化与性能对比研究。
质量控制重要性
溴化丁基橡胶活塞的滑动性直接影响药品给药的安全性与精确性。若启动力过大,可能导致推注困难,影响患者体验;持续推动力不稳定易引起剂量不准或药液泄漏;而活塞"颤动"会破坏给药均匀性。通过丁基橡胶活塞滑动性试验测试仪的精确量化,企业可有效杜绝因组件缺陷导致的临床风险,同时优化硅化处理工艺,延长产品有效期。
定制服务
济南西奥机电依托多年材料测试经验,提供多方位定制解决方案:
夹具定制:针对笔式注射器、卡式瓶等特殊规格,设计专用夹持器与穿刺装置。
测试方案开发:根据客户产品特性(如不同容量注射器),个性化设置速度、暂停时间等参数。
自动化升级:集成自动进样系统,实现批量样品连续检测,提升效率50%以上。
技术培训:提供标准操作指导、设备维护与数据解读服务,确保仪器高效应用。
通过精准测试与专业服务,丁基橡胶活塞滑动性试验测试仪致力于为制药行业提供可靠的注射器组件检测方案,助力企业提升产品质量,保障用药安全。
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