产品列表 / products
| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 自动化程度 | 全自动 |

药用包装厚度检测仪主要用于各类药品包装材料的厚度精确测量,包括药用铝箔(PTP铝箔、冷成型铝)、药用复合膜(纸铝塑复合膜、药用低密度聚乙烯膜袋)、药用PVC硬片、药用PVDC复合片、药用聚酯瓶片材、药用包装纸板、药用封口膜、药用泡罩材料等。在制药企业中,该设备可用于药包材进厂检验、生产过程控制及成品放行检测,确保包装材料厚度均匀性符合《国家药包材标准》(YBB标准)及相关法规要求,保障药品包装的密封性、阻隔性和机械强度。适用样品涵盖软质和硬质药包材,通过定制测量头还可扩展至药用胶塞、药用玻璃瓶瓶壁厚度等特殊检测项目。
PLC工业控制系统:采用PLC工业级控制系统,确保测试过程稳定可靠,数据采集精确。搭配精密传动机构和步进电机,测量头升降平稳无抖动,测量重复性高。
7英寸HMI人机界面触摸屏:配备7英寸高清触摸屏,菜单式操作界面,参数设置直观便捷。实时显示测试结果、最大值、最小值、平均值及标准偏差等分析数据,支持数据存储、统计和打印。
测量头自动升降:测试过程中测量头自动降落于试样之上,避免了人工操作造成的压力波动和位置偏差。测试结束后测量头自动回位,显著提升批量检测效率。
严格符合药包材标准:测量头的接触面积和测试压力严格按照GB/T 6672及YBB药包材标准要求设计,支持多种非标定制方案,满足不同类型药用包装材料的测试需求。
数据管理功能:系统支持数据实时显示、自动统计、存储和打印,标配微型打印机可快速输出测试结果,便于质量追溯和GMP审计。可选配RS232接口和专业通讯软件,实现数据导出和联网管理。
制药生产企业:用于药用铝箔、复合膜、PVC硬片、LDPE膜袋、药用包装纸等药包材的进厂检验和放行检测,确保包材厚度符合YBB标准。
药包材生产企业:用于药用包装材料生产过程中的在线质量控制和成品出厂检测,监控厚度均匀性,指导工艺调整。
质检机构和第三方检测实验室:用于各类药包材的监督抽检、委托检测及注册检验,出具客观准确的检测数据。
药品研发机构:在药品包装材料筛选和相容性研究阶段,评估不同供应商包材的厚度一致性。
医疗器械行业:用于医疗器械包装材料(如医用透析纸、吸塑包装用膜)的厚度检测。
食品行业:用于食品用复合膜、铝箔、包装纸等材料的厚度质量控制(需符合食品接触材料标准)。
GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法
YBB00152002-2015 药用铝箔(厚度检测依据)
YBB00202005-2015 药用复合膜、袋通则
YBB00212005-2015 药用PVC硬片
YBB00242002-2015 药用聚酯瓶
ISO 4593:1993 Plastics – Film and sheeting – Determination of thickness by mechanical scanning
ASTM D6988 塑料薄膜厚度的标准测试方法
测试范围:0~2 mm(标配,其他量程可定制)
分辨率:0.1 μm
测试压力:0.3 N(薄膜类药包材,可定制);其他压力可根据YBB标准调整
接触面积:半球形测量头(标配,可定制圆形平面或其他形状)
测量头升降速度:1~50 mm/min可调
显示方式:7英寸HMI触摸屏
数据统计:自动计算最大值、最小值、平均值、标准偏差
输出方式:微型打印机(标配),RS232接口(选配)
电源:AC 220V 50Hz
外形尺寸:461 mm(L)×334 mm(W)×357 mm(H)
净重:32 kg
第一步:试样准备
按GB/T 6672及相应YBB标准规定,从药用包装材料样品上裁取代表性试样。对于药用铝箔,取样时应避开压痕、褶皱、油污等缺陷;对于复合膜,应确保各层复合良好无分离。试样尺寸不小于100mm×100mm。
第二步:状态调节
将试样在(23±2)℃、(50±5)%RH环境中放置至少4小时。对于吸湿性较强的药包材(如LDPE膜),状态调节时间可适当延长。
第三步:仪器准备
接通电源,开机预热15分钟。检查测量头表面和测量平台是否清洁,用软布擦拭干净。通过触摸屏进行零点校准,确保测量头与平台接触时显示值为零。
第四步:参数设置
通过触摸屏选择“药包材模式"。根据被测材料类型和YBB标准要求设置测试压力(薄膜类药包材通常为0.3 N)、接触面积、测量点数。每块试样的测量点数不少于5点。
第五步:试样放置
将单张药包材试样平铺于测量平台中心位置,确保试样平整无张力、无褶皱。对于硬片类材料,避免翘曲变形。
第六步:执行测试
药用包装厚度检测仪的测量头以设定速度自动降落,在试样表面施加规定压力并稳定后,读取厚度值。按标准要求的测量点数,移动试样至不同位置进行测量,测量点距离边缘不小于10mm(对于小尺寸样品)或20mm(对于常规样品)。每个测量点读数后,测量头自动抬起。
第七步:数据记录与分析
测试完成后,仪器自动统计所有测量点的平均值、最大值、最小值及标准偏差。按需打印结果或存储至内部存储器。对于药包材质量控制,通常以平均值作为厚度指标,同时关注最大偏差是否在允差范围内。
第八步:清洁与维护
每批次测试完成后,清除测量头和平台上的残留物。定期使用标准厚度片进行校准验证,确保仪器长期精度稳定。
济南西奥机电为客户提供完善的售前售后支持体系:
售前服务:专业工程师根据客户药包材类型(如铝箔、复合膜、硬片等)、厚度范围、执行YBB标准等提供仪器选型指导和方法建议。
安装培训:设备到货后提供现场或远程安装指导及操作培训,确保操作人员熟练掌握使用方法和维护要点。
夹具定制:根据特殊药包材样品(如小尺寸泡罩材料、异形片材等)设计专用测量头,扩展仪器应用范围。
计量校准:协助用户进行年度计量检定,提供标准厚度片和校准支持,确保仪器符合GMP及ISO/IEC 17025要求。
维修保障:快速响应维护需求,提供备品备件支持,最大限度减少客户停工时间。
软件升级:免费提供控制软件的优化升级服务,持续优化数据管理功能。
自动化改造:根据客户需求,提供检测流程的自动化升级方案,如连接自动进样系统、数据上传至MES或LIMS系统,满足药企信息化管理需求。
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