| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
低阻力注射器密合性正压测试仪主要用于验证注射器在承受正压条件下，活塞与针筒、针座与针头连接处的密封有效性。通过模拟临床推注时的受力状态，检测是否存在药液泄漏风险，是医疗器械生产企业进行出厂检验、质量控制以及食品药品检验机构进行产品监督抽查的关键器具。
适用样品包括：
一次性使用无菌注射器：涵盖从1ml到60ml的各种规格。
低阻力注射器：针对特殊给药场景设计的低摩擦力产品。
自毁型与防止重复使用注射器：验证其复杂机械结构与密封性能的兼容性。
预灌封注射器：确保药液在储存和注射过程中的完整性。
胰岛素注射器：符合YY/T 0497标准要求的小容量注射器具。
低阻力注射器密合性正压测试仪在设计制造过程中严格遵循医疗器械生产质量管理规范，符合《中国药典》及相关医疗器械法规对检测设备的要求。其控制软件具备数据完整性功能，如多级权限管理和审计追踪，确保检测数据的真实、完整和可追溯，助力企业通过体系考核和产品注册检验。
高精度控制系统：采用PLC工业级控制单元配合精密传感器，实现轴向压力和侧向力的精准施加与控制。压力测量精度优于±0.5% F.S.，力值分辨率高达0.01N，有效保证了测试结果的准确性，为产品质量判定提供可靠数据支撑。
操作便捷性：配备7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置直观简便。内置针对不同标准（如GB 15810, ISO 7886）的预设测试程序，用户只需选择对应产品规格，即可自动完成侧向力、轴向压力及保压时间的设定，大幅提升检测效率。测试结束后，芯杆自动回位，方便取出样品。
数据可靠性：机载微型打印机可实时打印包括测试人员、样品批号、测试时间及结果在内的完整试验信息。设备具备数据存储功能，并可通过RS232接口或U盘导出数据，满足质量审计对原始数据溯源的要求。
注射器生产企业：用于生产过程中的在线抽检和成品出厂的最终检验，确保每一批次产品的密封性符合质量标准。
各级药品检验机构：食药检院、海关技术中心等单位用于对市场上流通的一次性使用无菌注射器进行监督抽检和风险监测。
第三方检测实验室：为医疗器械供应商或采购方提供公正、专业的密合性委托测试服务。
医院及疾控中心：用于对集中采购的注射器产品进行入库前的质量验收。
GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》
ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》
YY/T 0497《一次性使用无菌胰岛素注射器》
YY/T 0909-2013《一次性使用低阻力注射器》
测试项目：器身密合性（正压法）
轴向压力范围：100 KPa ～ 400 KPa（可设定）
侧向力范围：0.25 N ～ 3.00 N（可设定）
压力测量精度：±0.5% F.S.
侧向力分辨率：0.01 N
保压时间：0.1 ～ 99.9 S（常用设定30 S）
公称容量适配：1 ml ～ 60 ml（特殊规格可定制夹具）
显示方式：7英寸彩色触摸屏
打印功能：内置微型打印机
电源：AC 220V，50Hz
第一步：样品预处理：在23℃±2℃环境下，用注射器吸取公称容量的蒸馏水，排除气泡，将活塞推到一半刻度处。
第二步：装夹与密封：将灌好水的注射器安装在专用夹具上，用配套的锥头塞密封注射器锥孔。
第三步：参数设定：在触摸屏上选择对应的注射器规格，或手动输入设定的侧向力、轴向压力和保压时间。
第四步：施加侧向力：启动程序，夹具自动施加设定的侧向力使芯杆处于不利方向。
第五步：施加轴向压力：通过压缩空气系统，向注射器内部施加稳定的正压至设定值。
第六步：保压观察：进入保压状态，持续规定时间（通常30秒）。设备自动监测压力变化，并判断活塞或密封处有无液体泄漏。
第七步：结果输出：测试完成后，仪器自动显示“合格"或“不合格"判定。按打印键，输出包含详细测试信息的原始数据标签。
济南西奥机电致力于为客户提供全生命周期的技术支持服务：
安装调试：提供远程视频指导或工程师上门安装服务，确保设备到厂即用。
操作培训：为操作人员提供一对一的设备操作、软件使用及日常维护培训。
校准服务：提供免费的仪器初始计量校准，并指导用户进行年度周期性检定。
夹具定制：针对非标注射器或特殊测试需求，可快速设计并加工专用测试夹具。
软件升级：长期提供软件功能优化与标准更新服务。
响应机制：承诺在接到报修通知后2小时内响应，提供备件先行服务，保障生产检测不间断。
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