产品列表 / products
| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 | 自动化程度 | 全自动 |
鲁尔圆锥接头是医疗器械(如注射器、输液设备)的核心组件,其性能直接关系到药液输送的密封性和使用安全。根据GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001等标准,接头需通过漏液、漏气、分离力、应力开裂等多项测试。2025版《中国药典》进一步强化了对预灌封注射器鲁尔接头的检测要求,新增正压液体泄漏、抗轴向负载分离等五项关键测试项目。在此背景下,鲁尔接头综合性能测试仪通过高精度集成化设计,为行业提供全覆盖的检测解决方案,助力企业应对日益严格的质量法规。
全自动化测试平台:采用PLC控制系统与精密伺服电机,搭配滚珠丝杠传动,测试精度达0.5% F.S.,速度范围1–500 mm/min无级可调,支持拉伸、剥离、穿刺等多类型力学测试。
合规性设计:严格依据GB/T 1962.1、GB/T 1962.2及《中国药典》4040标准,涵盖漏液(300–330 kPa压力保持)、漏气、分离力(轴向力20–40 N)、旋开扭矩(0.02–0.16 N·m)等测试模块。
智能化操作界面:7英寸HMI触摸屏实时显示力值、扭矩及压力数据,支持参数自定义与结果一键打印,降低操作门槛。
扩展性与定制化:可适配医药包装、医疗器械等特殊测试需求,提供夹具定制、测试方案开发及自动化改造服务。
多重安全防护:配置限位保护与过载自动停机功能,确保测试过程安全稳定。
鲁尔接头综合性能测试仪通过模拟临床使用场景,对鲁尔接头施加精确控制的力学载荷:
密封性测试:向接头组件内注入液体并加压至300–330 kPa,维持30秒,检测泄漏情况。
分离力与扭矩测试:施加轴向力(如非锁定接头23–25 N,锁定接头32–35 N)与旋开扭矩(0.018–0.020 N·m),评估接头的连接牢固度。
应力开裂测试:组装后静置48小时,检测接头是否因持续应力产生裂纹。
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试力值范围 | 0–200 N(可选更高量程) |
| 精度 | 0.5% F.S. |
| 速度范围 | 1–500 mm/min(无级调速) |
| 扭矩量程 | 0.02–0.16 N·m |
| 压力控制 | 200–400 kPa(漏液/漏气测试) |
| 数据输出 | 微型打印机或计算机软件 |
本仪器符合以下国家标准与药典规范:
GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001:规定鲁尔接头的尺寸、漏液、分离力等基础要求。
2025版《中国药典》4040:针对预灌封注射器新增正压泄漏、应力开裂等测试项。
ISO 594-1/ISO 80369:兼容国际标准,支持出口医疗器械的合规认证。
制药企业:预灌封注射器、胰岛素笔等产品的鲁尔接头来料检验与成品质量控制。
医疗器械制造商:注射针、输液器、穿刺针等产品的密封性与机械强度测试。
质检机构:依据药典标准对医疗器材进行监督检验与认证。
研发单位:新型接头材料的力学性能研究与工艺优化。
鲁尔接头的性能缺陷可能导致药液泄漏、污染或给药剂量错误,直接威胁患者安全。例如,应力开裂会引发微观裂纹,在临床使用中造成接头断裂风险。通过标准化测试,企业可精准识别材料耐受性、装配工艺等问题,避免产品召回损失,同时满足NMPA、FDA等机构的审核要求。
济南西奥机电依托多年材料测试经验,提供针对性定制支持:
专用工装开发:针对非标接头尺寸设计夹具,确保测试对中性与数据准确性。
测试方案优化:根据客户产品特性(如预灌封注射器护帽密封性),配置压力、扭矩等参数。
自动化升级:集成数据管理系统,实现批量测试与报告生成,提升检测效率。
技术培训与售后:提供操作规范指导及设备终身维护服务。
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