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本文由济南西奥机电有限公司整理提供，仅供参考。具体技术需求请联系客服获取定制方案。
2025年实施的GBT 15171-2025标准替代1994年版，新增真空衰减法作为定量检测手段，扩大适用范围至软质、半硬质及硬质包装。新规要求检测仪器需满足以下核心指标：
真空度控制精度：不低于1级（误差≤±1%）；
检测灵敏度：微泄漏识别能力需达0.5μm以下；
数据追溯性：符合ISO 9001质量管理体系要求。
对于制药行业而言，软包装密封性能直接影响药品无菌屏障完整性，若检测不当可能导致微生物侵入、药效丧失等严重质量事故。
原理：基于GBT 15171标准第8.1条，将试样浸入真空室水中，抽真空至目标压力（20-90kPa可调），观察气泡逸出情况。
适用场景：快速筛查宏观泄漏（＞10μm），如药袋、输液袋初检。
局限性：依赖人工观察，无法量化微泄漏；水温、水质可能影响结果准确性。
原理：通过高精度传感器监测真空室内压力变化，计算泄漏率（公式：ΔP/Δt）。若压力衰减超过阈值（如0.5Pa/s），则判定失效。
优势：
检测精度高达0.1μm，可识别针孔级缺陷；
自动化数据记录，支持审计追踪；
无损检测，合格品可继续使用。
以西奥机电LT密封试验仪为例，操作流程严格遵循GBT 15171标准要求：
取不少于3个试样（标准第5.3条），检查无裂口、封口完好；
若使用真空衰减法，需在(23±2)℃、湿度(50±10)%环境下状态调节4小时。
选择检测模式（水下气泡法/真空衰减法）；
设定真空度（如-90kPa）、保压时间（30-60秒）；
放置试样于定制真空室，确保密封面暴露。
启动自动抽真空，系统实时显示压力曲线；
合格标准：
水下气泡法：无连续气泡产生；
真空衰减法：压力衰减率≤设定阈值。
生成检测报告，包含压力数据、泄漏点位置及判定结论。
针对GBT 15171新规要求，LT密封试验仪提供以下核心功能：
双模式检测平台：兼容水下气泡法与真空衰减法，一键切换；
高精度传感器：真空度控制精度±0.5%FS，最小检出泄漏0.5μm；
智能管理系统：7英寸触摸屏预设标准程序，支持数据导出与远程审计；
定制化真空室：透明有机玻璃材质（Φ270×210mm），可适配药袋、铝塑袋等软包装。
| 指标 | 传统设备 | LT密封试验仪 |
|---|---|---|
| 检测精度 | ≥5μm | 0.5μm |
| 测试效率 | 10分钟/样 | 3分钟/样 |
| 合规性 | 部分符合旧标 | 全项符合GBT 15171-2025 |
检测结果重复性差
原因：真空室密封圈老化或试样放置不当；
解决方案：定期更换密封圈，使用定制夹具固定试样。
数据记录不完整
原因：系统未开启自动存储功能；
解决方案：启用审计追踪模式，确保数据实时保存。
微泄漏检测失效
原因：传感器精度不足或环境温度波动；
解决方案：选用0.1级传感器，在标准实验室环境下检测。
GBT 15171-2025新标的实施对软包装密封性能检测提出更高要求。西奥机电LT密封试验仪以精准、高效、合规的检测方案，助力企业快速适应标准变化，提升质量控制水平。通过双模式检测与智能化管理，显著降低质量风险，为制药、食品等行业提供可靠技术保障。
Q1：如何选择密封试验仪的检测模式？
A：若需快速筛查宏观泄漏（如产线初检），选水下气泡法；若要求量化微泄漏（如成品放行），选真空衰减法。LT密封试验仪支持双模式自动切换。
Q2：密封测试仪使用方法中，哪些参数最影响结果准确性？
A：真空度控制精度、保压时间及环境温湿度是关键。建议严格按GBT 15171标准设置参数，并使用校准合格的仪器。
Q3：西奥机电LT密封试验仪是否支持定制化？
A：支持。可根据药袋、透析袋等特殊包装尺寸定制真空室及夹具，确保检测适配性。
Q4：新标要求下的检测报告需包含哪些要素？
A：需包含试样信息、检测方法、真空度曲线、泄漏率数据、判定结论及操作人员签名，确保全程可追溯。
Q5：如何验证密封试验仪的检测精度？
A：使用标准漏孔（如0.5μm、1.0μm）进行定期校准，并参与实验室间比对验证。
