产品列表 / products
YY/T 0573.2-2018要求预灌封注射器活塞滑动力需稳定在3-20N区间,但企业常因三类问题导致不合格:
1. 硅油涂布缺陷(占比68%)
不均匀涂层:局部硅油<0.5mg/cm²时,启动力骤增>50%(标准允差±15%)
温度敏感性:25℃下合格的样品在5℃时滑动阻力飙升40%(未模拟低温运输场景)
2. 活塞设计失效
唇边变形:注塑残留应力致密封唇外翻,摩擦力波动超±20%
材料硬度失配:氯化丁基胶塞(硬度50 Shore A)与玻璃针筒摩擦系数>0.15时,持续滑动力超标
▶ MST-01精准诊断方案◀
动态温控测试:
配置-20℃~50℃环境舱(±0.5℃),一键切换YY/T 0573.2要求的23℃/5℃双测试模式,10分钟完成温变实验
微摩擦力解析:
0.001N分辨率传感器+1000Hz采样,捕捉“启动-持续-终止"三阶段力值曲线,自动标记异常点(如曲线抖动提示硅油断层)
智能归因系统:
当检测到启动力>8N时,自动比对:
→ 若伴随高频震荡波,判定为硅化缺陷(建议补涂)
→ 若曲线平滑但斜率陡升,提示活塞形变(需模具修正)
某生物药企案例:
原滑动力CV值达12%(标准≤5%),经MST-01检测锁定硅油微滴凝聚问题。优化喷涂工艺后,CV值降至2.8%,年减少注射器报废23万支。
技术问答
Q1:测试中出现启动力正常但持续力波动大,如何排查?
A:多因活塞唇边局部变形导致。使用MST-01的 “分段摩擦分析"功能,若在行程15-20mm处出现>0.5N的阻力突增,建议检查注塑模具排气孔或增加胶塞熟化时间。
Q2:如何验证设备符合YY/T 0573.2动态测试要求?
A:三步验证法:① 速度精度:设定100mm/min,实测误差<±1mm/min;② 温控溯源:23℃舱内放置标准铂电阻,温差≤0.3℃;③ 力值校准:用5N标准砝码验证,误差≤±0.5%。
Q3:能否兼容带安全装置的注射器测试?
A:可定制 “推杆-护套联动夹具":
安全套筒回缩力测试:检测弹簧力值(标准1-3N)
滑动同步性监测:护套与活塞位移差>0.1mm时报警,防止临床误激活