符合YY0948：动静脉插管正负压泄漏测试操作指南

在体外循环手术中，一次性使用动静脉插管承担着建立关键血液通路的使命。其物理性能，尤其是密封性（无泄漏），直接关系到手术安全与患者生命。任何连接处或管壁的渗漏都可能导致失血、空气栓塞或污染，后果不堪设想。YY0948-2015标准为此类插管的泄漏性能设定了严格的检测要求。

试验核心：正压与负压双重严苛考验

YY0948-2015标准针对动静脉插管的特性，规定了两种互补的泄漏测试方法，模拟实际使用中的压力状态：

1. 动脉插管通道（正压测试 - 50 kPa）：

• 连接插管通道，密闭所有出口。

• 通入高于大气压50 kPa的空气或氮气。

• 将插管浸入水中，持续10分钟。

• 仔细观察： 各连接处（如插管头端侧孔、管体连接处、与管路接口）是否有气泡逸出。要求：应无任何渗漏现象（无连续气泡）。

2. 静脉插管（负压测试 - -20 kPa）：

• 用水注满静脉插管内部，密闭所有出口。

• 连接真空泵，保持低于大气压20 kPa（即 -20 kPa）的压力。

• 持续10分钟。

• 仔细观察： 各连接处是否有气泡进入注满水的静脉插管内部。要求：应无任何渗漏现象（无气泡进入）。

专业检测利器：LT密封性试验仪

执行YY0948-2015泄漏试验，LT密封性试验仪凭借其优异的性能成为理想选择：

• 精准压力控制： 真空度范围（0 ~ -90 kPa）覆盖标准要求的负压（-20 kPa）测试场景。对于正压测试（50 kPa），可通过设备的气源接口和压力控制系统精确施加所需正压（需配合调压装置）。

• 直观可靠观测： 超厚真空有机玻璃罐提供高透明度，确保在正压浸水测试中能清晰地观察气泡逸出；在负压测试中，也便于观察是否有气泡进入注水的静脉插管。

• 自动化与智能化：

• 7英寸触摸屏操作简便，可轻松设置和存储正压值、负压值（真空度）及保压时间（10 min）。

• 测试过程（抽真空/加压、保压、卸载）全自动完成，减少人为误差。

• 测试结果自动统计存储。

• 灵活适配： 真空室尺寸可根据不同规格的动静脉插管进行非标定制，确保样品能浸没或妥善放置。

• 稳定可靠： 采用品牌真空发生器，保证负压稳定；整体设计坚固耐用，符合医疗器械检测的严格要求。

结语

严格依据YY0948-2015标准进行动静脉插管的泄漏试验，是确保这类高风险医疗器械安全有效的强制性要求。LT密封性试验仪通过其精准的正负压控制能力、直观的观测窗口、智能化的操作流程以及灵活的定制化服务，为医疗器械生产企业和质检机构提供了高效、可靠、符合法规的泄漏检测解决方案，为体外循环手术的安全保驾护航，筑牢患者生命通路的密封防线。