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GB-T 15812.1标准解读:非血管内导管耐液压泄漏试验方法

更新时间:2025-06-06 点击量:15

在医疗领域,非血管内导管(如鼻饲管、肠营养管)作为向患者输送营养液或药液的通道,其密封可靠性至关重要。任何泄漏都可能导致药液流失、污染风险增加,甚至威胁患者安全。GB-T 15812.1-2005标准为此类导管的耐液压泄漏性能提供了检测依据。

试验核心:模拟压力下的密封性验证

该试验的核心在于模拟导管在实际使用中可能承受的液体压力环境,检测其连接处和管体是否存在泄漏。依据标准要求:

样品准备: 将待测导管按照生产厂预期使用方式连接好。

注水排气: 向连接好的系统中注入(23±2)℃的去气泡蒸馏水或去离子水,确保排出内部空气,并使用工具(如夹子)将导管末端闭塞。

加压保压: 通过无泄漏的连接器将导管接入水压系统,施加标准规定的试验压力(具体压力值在产品标准中明确),并保持该压力不少于30秒。

泄漏判定: 在保压期间,仔细观察整个组件(特别是连接处和管体)。形成任何液滴即判定为发生泄漏。试验报告需详细记录导管的识别信息、试验压力以及是否泄漏及泄漏位置。

高效检测利器:LSST-01泄漏与密封强度测试仪

执行GB-T 15812.1试验,LSST-01泄漏与密封强度测试仪是理想选择。该仪器不仅满足标准对水压系统和测量仪表的要求,还具备显著优势:

多功能测试: 支持破裂测试、蠕变测试、蠕变至破裂测试三种模式,满足多样化的密封性能评估需求。

智能化操作: 搭载7英寸HMI触摸屏和PLC工业控制系统,操作直观便捷,测试过程稳定,数据精度高。

高效便捷: 可保存多组试验参数,自动统计保存试验结果,显著提升检测效率。配合专用夹具,可轻松完成非血管导管的耐液压泄漏测试。

结语

严格遵循GB-T 15812.1-2005标准进行耐液压泄漏试验,是确保非血管内导管产品安全有效、符合法规要求(如GMP)的关键环节。LSST-01测试仪凭借其精确性、便捷性和智能化特点,为制药和医疗器械企业提供了高效可靠的密封性能检测解决方案,助力产品质量控制水平的提升。

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