| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
本仪器专为满足中药软胶囊现代化质量控制的特殊需求而设计。它通过精准的力学测试，量化评价囊壳的硬度、弹性、韧性、破裂力及囊壳强度等关键性能指标。除广泛适用于各类中药软胶囊（如含有挥发油、提取物或混悬液的中药制剂）外，也兼容博心通软胶囊、妇宁康软胶囊、加替沙星和利巴韦林软胶囊、麻黄复配胶软胶囊、布洛芬软胶囊等特定药品，以及常规的保健品软胶囊，为复杂处方产品的物理稳定性提供科学评价。
仪器的设计理念与测试方法严格遵循国家药品质量标准体系。其测试能力满足《中华人民共和国药典》中对药用胶囊剂物理性能检查的指导要求，符合GMP（药品生产质量管理规范）对实验室数据客观性、准确性及可追溯性的核心原则。该仪器能为企业建立高于药典通则的企业内控标准提供强大的数据支持，确保从研发到放行全流程的质量合规。
技术优势：仪器采用高稳定性PLC控制系统与精密滚珠丝杆传动，确保加载过程平稳线性，系统整体精度高达0.5% F.S.。其核心优势在于集成了压缩测试与穿刺测试两种模式，可在一台设备上全面评估胶囊的整体抗压变形能力与局部抗刺穿强度，精准模拟不同外力场景。
操作便捷性：配备7英寸高清HMI人机交互触摸屏，全中文图形化界面使得方法调用、参数设置（如测试速度的无级调节）和过程监控异常直观，极大降低了操作人员的培训门槛与出错概率。
数据可靠性：测试全程实时绘制并记录高分辨率的力-位移曲线，提供从初始形变到最终破裂的完整材料行为图谱。所有原始数据与结果均可存储、追溯，并可通过内置微型打印机直接输出规范报告，确保数据完整、不可篡改，满足严格的质量审计要求。
本仪器是中药制药企业、现代制剂研发机构、第三方检测中心及高校实验室的理想工具。
质量控制（QC）：用于原料明胶的凝胶强度筛查，或对成品软胶囊进行批抽样硬度、弹性及破裂力检验，确保出厂产品性能一致。
研发与工艺优化（R&D）：研究不同中药提取物性质、囊材配方（如明胶与增塑剂比例）及干燥工艺对最终产品力学性能的影响，为优化处方与生产工艺提供量化依据。
包装与运输验证：测试胶囊的耐压一致性，模拟在仓储堆码或物流运输中的受压情况，为选择匹配的包装方案提供数据支撑。
仪器制造与计量符合国家相关标准。测试方法支持并引导用户遵循2025年版《中国药典》 相关通则、国家医药行业标准（YY/T）以及企业自建的、更为严苛的内控质量标准。
| 参数类别 | 技术指标 |
|---|---|
| 测试力值范围 | 0~200N （标准配置，可选50N， 100N， 500N量程） |
| 测试行程 | 200mm |
| 位移分辨率 | 0.01mm |
| 测试速度范围 | 1 ~ 300 mm/min （无级可调） |
| 力值精度 | ±0.5% of F.S. |
| 数据输出 | 7英寸触摸屏显示，内置点阵式微型打印机 |
| 电源 | AC 220V 50Hz |
样品准备：将待测软胶囊置于标准温湿度环境（如23±2°C, 50±5%RH）中平衡规定时间。
开机初始化：启动仪器，在触摸屏主界面选择测试模式（压缩或穿刺）。
参数设置：根据样品特性或标准要求，设定测试速度、目标形变量或目标力值等参数。
装夹样品：选择合适的通用或定制夹具，将单粒胶囊精确、稳固地放置于测试平台中心。
执行测试：启动测试程序，探头自动完成下压、保持（如需要）、返回过程，屏幕实时显示曲线。
结果处理：测试结束，仪器自动计算并显示关键结果，用户可保存数据或直接打印测试报告。
结束整理：取下已测样品，清洁测试区域，关闭仪器电源。
我们提供多方位的技术支持与服务保障：包括专业的免费上门安装调试、详尽的现场操作与维护培训。仪器享受整机一年质量保修，并承诺提供终身的技术咨询与维修服务。针对特殊的研发需求，我们可提供深度定制化解决方案，涵盖非标夹具设计、专用测试方法开发及自动化联机改造。
问：中药软胶囊（如含有挥发油或混悬液）与普通维生素软胶囊在测试时有何特别注意事项？
答：中药内容物成分复杂，可能影响囊壳均一性。测试时应适当增加单批次样本量（如不少于30粒），并重点关注测试结果的离散程度（如标准偏差）。对于混悬液型软胶囊，其破裂力和韧性数据的波动可能直接反映内容物沉降或分布的均匀性，是工艺评价的重要指标。
问：如何利用测试数据改进中药软胶囊的生产工艺？
答：通过关联性分析，建立关键工艺参数（如化胶温度、干燥湿度梯度）与关键力学指标（如弹性模量、破裂力）的模型。当检测发现批次间硬度差异大或耐压一致性下降时，可反向追溯至胶液配制、滴制或定型干燥环节，实现数据驱动的精准工艺调控，提升产品优等品率。
问：该仪器是否只能用于测试完整的软胶囊？
答：不仅如此。中药软胶囊弹性硬度测试仪的核心是精密测量材料力学响应。通过更换或定制夹具与探头，该平台还可用于测试与囊壳相关的原料性能（如明胶片的拉伸强度）、或评估其他相似质地的药品包装材料（如复合膜袋的密封强度、药用胶塞的穿刺力），实现设备功能的有效扩展。
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