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粗大泄漏测试仪

简要描述：粗大泄漏测试仪，专为无菌医疗器械包装密封性检测而设计。该仪器严格遵循YY/T 0681.5-2010标准，采用PLC工业控制系统，测试范围0-100KPa，可精确检测无菌医疗器械包装的粗大泄漏问题，确保医疗器械的无菌性和使用安全性。

• 产品型号：GLT
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2025-11-11
• 访  问  量：17

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产品特点

• 精密测控系统：采用PLC工业控制系统，确保测试过程稳定可靠，测试精度高达±1%，满足医疗器械包装密封性检测的精密要求。

• 智能化操作平台：7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置直观，设定测试压力后自动完成实验，操作简便高效。

• 自动恒压控制：配备精密调压阀，可精确调整进气流量，实现自动恒压补压功能，确保测试过程的稳定性。

• 标准化测试方法：严格遵循YY/T 0681.5-2010标准要求，采用内压法检测粗大泄漏（气泡法），测试结果准确可靠。

• 完善安全保障：整机设计符合实验室安全规范，操作简单，维护方便。

• 广泛适用性：适用于纺粘聚烯烃、非透气包装、托盘、组合袋包装等多种无菌医疗器械包装的泄漏检测。

测试原理
本仪器依据YY/T 0681.5-2010标准要求，采用内压法检测粗大泄漏（气泡法）。将包装样品放置在水下，通过仪器向包装内充气，使其内部压力达到预定值。若包装存在粗大泄漏，空气将从泄漏处逸出形成连续气泡流，通过观察水下气泡的产生情况，即可准确判断包装的密封性能。

技术参数

执行标准
本仪器严格遵循YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装实验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)》行业标准，满足医疗器械生产企业对无菌包装密封性测试的标准化需求。

应用领域

• 纺粘聚烯烃包装：用于纺粘聚烯烃无菌医疗器械包装的粗大泄漏检测。

• 非透气包装：对环境要求严格的医疗器械非透气包装的密封性能测试。

• 托盘包装：医疗器械托盘包装的泄漏检测和质量控制。

• 组合袋包装：复合袋、组合袋等包装形式的密封完整性验证。

• 质检机构：无菌医疗器械包装的质量监督检验。

质量控制重要性
无菌医疗器械包装的密封性直接关系到产品的无菌性和使用安全。任何粗大泄漏都可能导致医疗器械在储存、运输过程中受到微生物污染，进而影响其使用效果甚至危及患者安全。通过粗大泄漏测试仪的精确检测，企业可有效识别包装缺陷，为包装材料选择、生产工艺优化提供可靠依据，确保医疗器械产品在有效期内保持完好的无菌状态。

定制服务
济南西奥机电凭借在医疗器械检测领域的丰富经验，为客户提供专业的定制解决方案：

• 测试方案优化：根据客户具体包装特性，开发个性化的泄漏测试方案。

• 夹具定制：针对特殊规格的包装形式，提供专用测试夹具定制服务。

• 参数设置指导：协助客户优化测试压力、保持时间等关键参数。

• 技术培训支持：提供完善的操作培训、检测方法指导和设备维护服务。

通过精密的测试性能和专业的定制服务，粗大泄漏测试仪能够为医疗器械行业提供可靠的无菌包装密封性检测方案，助力企业提升产品质量，确保患者安全，增强市场竞争力。