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确保药品安全的第一道防线
泡罩包装，即PTP包装技术，是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间的一种包装方法。这种包装形式不仅广泛应用于药品片剂、胶囊栓剂等医药产品，也常见于食品、化妆品、玩具等领域的销售包装。
由于泡罩包装所用的PTP铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片会直接接触药品，其质量直接影响产品的安全性和有效性。因此，严格检测泡罩包装的物理性能至关重要。
拉伸强度是评估泡罩包装材料机械性能的重要指标。低密度聚乙烯固体药用膜、袋在使用中需承受内容物重量的作用，还要受到外力，因此机械性能的测定尤为重要。
根据国家标准，拉伸强度试验通常按照YBB00112003方法进行。厚度小于0.05mm的薄膜，断裂伸长率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，纵横向断裂伸长率平均值不得低于200%。
推荐仪器：CELTEC西奥机电TST电子拉力试验机，可精确测定材料的拉伸强度和断裂伸长率，确保包装材料具备足够的机械强度。
热合强度直接关系到泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性。如果热合强度不足，当某一水泡眼中的药品被取走，其余水泡眼易出现漏气、破漏，导致药品受潮、变质甚至散落。
试验方法：取尺寸为100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片，通过热封仪将铝箔的黏合层面与PVC片叠合进行热封。用标准裁切器将试样切成15mm宽，取中间三条通过拉力机进行180°剥离，剥离所需的最大功即为热合强度。
推荐仪器：CELTEC西奥机电MPT医药包装撕拉力测试仪，专门设计用于测量医药包装的热合强度和撕拉力。
耐冲击强度检测对于评估泡罩包装材料在冲压成型过程中是否容易破损至关重要。通过模拟材料受到外力冲击的情况，可以判定材料的耐用性。
测试方法：裁取长约150mm，宽为50mm试样，纵横向各5个。在温度23±2°C，相对湿度50%±5%的环境中放置4小时后，将试样固定于落球冲击试验机上，跨距100mm，选取合适钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位。根据标准，纵横向均不得有二片以上破损。
推荐仪器：CELTEC西奥机电FBT落球冲击试验仪，可精确检测材料在受到外力冲击时的耐受性能。
铝箔针孔度直接影响泡罩包装对内容物的防护性。药用铝箔上的穿透性小孔洞会破坏包装的密封性，如果针孔正好处于泡罩部位，药品包装的防护性将丧失。
检测方法：在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔针孔的透光性，观察针孔的数量并测量尺寸。根据YBB00152002标准要求，每一平方米中，直径大于0.3mm的针孔不允许有，直径为0.1-0.3mm的针孔数不得超过一个。
推荐仪器：CELTEC西奥机电GFT揉搓试验仪，可用于评估铝箔等材料的耐揉搓性能和针孔情况。
破裂强度是评估药用铝箔质量的关键指标。铝箔内在质量差会导致断箔及破裂，影响印刷及涂布过程，进而影响生产效率。破裂强度过大会引起使用不便，太小则会导致泡罩破裂引起药品失效。
测试方法：取40mm×400mm试样三片，置于破裂强度仪上测定，根据标准要求均不得低于98Pka。
推荐仪器：CELTEC西奥机电TST电子拉力试验机也可用于破裂强度检测，多功能设计满足多种测试需求。
除了上述关键检测项目外，泡罩包装还需要进行密封性能、透湿性、溶剂残留等多项测试，确保包装材料符合国家相关标准，如GB9685-2016食品接触材料添加剂使用标准等。
1. 泡罩包装检测中最关键的项目是什么？
所有检测项目都至关重要，但热合强度和铝箔针孔度检测尤为关键，因为它们直接关系到包装的密封性和对内容物的保护性。热合强度不足会导致药品受潮变质，而铝箔针孔则会破坏包装的防护功能。
2. 泡罩包装检测需要遵循哪些主要标准？
泡罩包装检测需要遵循YBB系列标准，如YBB00112003（拉伸性能测定法）、YBB00152002（铝箔针孔度测定）等药包材标准。此外，还需要参考GB/T 10004-2008包装用塑料复合膜阻隔性试验方法等相关国家标准。
3. 如何选择适合的泡罩包装检测仪器？
选择检测仪器时应考虑以下因素：仪器是否符合相关国家标准要求、测量精度和范围是否满足需求、操作是否简便、供应商是否提供完善的售后服务和技术支持。多功能一体机可以提高检测效率，降低设备投资成本。
4. 泡罩包装材料检测的频率应该是多少？
检测频率应根据生产批次和使用量决定。通常建议每批进货材料都需要进行检测，生产过程中也应定期抽检。当更换供应商或材料规格时，必须进行全项目检测。
5. 泡罩包装检测对环境条件有什么要求？
大多数物理性能检测需要在特定环境条件下进行，通常在温度23±2°C，相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上，并在同样条件下进行试验。稳定的环境条件是保证检测结果准确性的重要因素。
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