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安瓿瓶作为一种常见的药品包装形式,广泛应用于注射剂、疫苗等高风险药品的包装。其密封性能必须符合国家相关标准,如GB2637-1995《安瓿》中明确规定了安瓿瓶的密封性和物理性能要求。通过科学的检测方法,可以确保安瓿瓶在生产和运输过程中保持完整性,避免药品失效或污染。
密封试验仪通过模拟安瓿瓶在实际环境中可能遇到的压差条件,检测其密封性能。常见的测试原理包括:
负压法:通过对真空室抽真空,使浸没在水中的安瓿瓶产生内外压差,观察是否有气泡逸出(判断气体外逸)或水渗入(判断密封失效)。
正压法:通过向安瓿瓶内部施加压力,观察其膨胀程度及恢复情况,判断密封强度。
这两种方法均能有效评估安瓿瓶的密封性能,其中负压法因操作简便、结果直观,被广泛应用于行业实践。
样品处理:随机抽取一批安瓿瓶作为测试样本,确保样品表面清洁、无破损。
设备校准:根据标准要求,对密封试验仪进行预热和校准,确保真空度(通常为0~-90KPa)和时间的准确性。
溶液准备:使用纯化水或符合要求的浸泡液,注入真空室至指定高度。
将安瓿瓶浸没于真空室的溶液中。
关闭真空室盖,启动设备,设置测试参数(如真空度、保压时间)。根据GB2637标准,通常需在-80KPa条件下保持30秒。
观察测试过程:若安瓿瓶密封完好,应无连续气泡产生;若有连续气泡逸出,则表明密封失效。
记录结果:设备自动统计测试数据,包括泄漏数量、泄漏位置等。
合格:无气泡或仅有零星不连续气泡(可能为残留空气)。
不合格:有连续气泡产生,表明安瓿瓶存在泄漏点。
济南西奥机电作为材料测试仪器的专业制造商,推出的LT系列密封试验仪专为医药包装行业设计,具有以下特点:
高精度真空控制:采用品牌真空发生器,确保压力稳定性,避免黄变、开裂等问题。
智能化操作:7英寸HMI人机界面触摸屏,支持参数自定义存储,实验过程全自动完成。
定制化服务:可根据安瓿瓶尺寸非标定制真空室,满足特殊测试需求。
符合国家标准:设备设计符合GB2637等标准要求,确保测试结果的**性。
安瓿瓶密封性检测是保障药品安全的关键环节。通过使用专业的密封试验仪,企业可以有效评估包装密封性能,避免质量风险。济南西奥机电致力于为客户提供高质量的测试仪器和解决方案,包括密封性测试、定制化服务等。如果您需要进一步了解安瓿瓶测试或设备选型,欢迎联系我们的专家团队获取支持。