药包材加热伸缩率是评估药品包装材料热稳定性的关键指标，直接影响药品在储存、运输过程中的安全性和有效性。
药包材加热伸缩率试验仪是专门用于测定该参数的精密设备，其规范操作对保证测试结果的准确性至关重要。
一、操作前准备
1.试样制备：从待测硬片上沿纵向切取边长为120mm±1mm的正方形试样2片。试样表面应平整，无裂纹、气泡等缺陷。
2.状态调节：将制备好的试样置于温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的标准环境中进行平衡，时间不少于4小时，以消除环境应力对测试结果的影响。
3.标记标线：在试样中心点位置，用刀片划出两条互相垂直的线段AB和CD，标点间距精确为100mm±1mm，并在线段顶端制作刻痕以便后续精确测量。
二、仪器设置与测试步骤
1.设备预热与参数设置：开启加热伸缩率试验仪，进行预热。根据测试标准要求（如2025版《中国药典》4027或YBB00292004-2015），在仪器控制面板上设置加热温度和保温时间。先进的仪器采用PID温度控制器，控温精度可达±0.3℃。
2.安装试样与加热：将状态调节后的试样平放于玻璃板或金属板上，确保其能自由变形而不受外力约束。使用专用网架固定试样后，水平放入已预热至设定温度的加热装置内。开始加热并严格保持设定时间。
3.冷却与后处理：加热结束后，取出试样，冷却至室温。建议在与状态调节相同的环境条件下冷却至少30分钟，使材料性能充分稳定。
三、测量与结果计算
1.长度测量：使用精度不低于±0.2mm的测量工具，分别测量加热前后AB和CD线段的长度。每次测量需读取并记录数据，然后分别计算两条线段加热前后的算术平均值（记为L1和L2）。
2.结果计算：加热伸缩率（S）按公式计算：S=[(L2-L1)/L1]×100%
分别计算纵向和横向的加热伸缩率。根据2025版《中国药典》等标准，药用硬片的加热伸缩率通常需控制在±6%以内方为合格。
四、注意事项
1.安全操作：操作过程中应佩戴防护手套，避免烫伤。加热装置开启时，勿随意打开箱门。
2.设备校准与维护：定期对温度传感器和测量尺具进行校准，确保数据准确可靠。保持设备清洁。
3.环境一致性：为确保结果可比性，整个测试过程应尽量在标准温湿度环境下进行。
规范使用药包材加热伸缩率试验仪，不仅能准确评估材料的热稳定性，确保药品包装质量，更能为制药企业合规生产提供坚实保障。
